南昌谷森生物制藥有限公司產(chǎn)業(yè)化基地項目（無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間）安全預(yù)評價報告

項目簡介

南昌谷森生物制藥有限公司成立于2018年05月02日，位于江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開大道888號聯(lián)博科技園B1棟，注冊資本500萬人民幣，法定代表人Hui Min He Huang，公司類型為有限責任公司（自然人投資或控股的法人獨資），是一家從事藥品研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的制造企業(yè)。

本項目租賃聯(lián)博科技園B1棟南樓內(nèi)新建產(chǎn)業(yè)化基地項目（無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間），項目在園區(qū)已建好的廠房內(nèi)進行裝修和設(shè)備安裝。。

本項目產(chǎn)品吸入軟霧劑，該項目已分別取得生產(chǎn)配套的無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間的立項批復(fù)，所屬行業(yè)：化學(xué)藥品制劑制造，行業(yè)代碼為C2720。本建項目不屬于國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第7號（2024年修改）中的淘汰、限制類，符合國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策。

依據(jù)《危險化學(xué)品名錄（2022年調(diào)整版）》本項目生產(chǎn)工藝過程不涉及危險化學(xué)品。本項目不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源，不涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝，化學(xué)試劑涉及第三類易制毒化學(xué)品鹽酸；化學(xué)試劑涉及易燃易爆化學(xué)品硝酸、高錳酸鉀、雙氧水（35%）；化學(xué)試劑涉及特別管控的危險化學(xué)品乙醇。   

該項目存在的危險、有害因素主要有：火災(zāi)、觸電、機械傷害、物體打擊、車輛傷害、高溫等。

評價人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記編號

項目負責人

徐美英

1600000000200750

022732

項目組成員

徐美英

1600000000200750

022732

徐志平

S011032000110203000975

040952

占興旺

S011035000110202001332

029716

報告編制人

徐美英

1600000000200750

022732

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過程控制人

劉求學(xué)

S011035000110202002758

036807

技術(shù)負責人

邱國強

S011035000110201000597

022186

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

安全預(yù)評價，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)已全部整改到位。

評價結(jié)論

1）項目位于江西南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開大道888號聯(lián)博科技園，選址可行。

2）本項目涉及的建構(gòu)筑物、總平面布置符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，相關(guān)的公用輔助工程預(yù)期能滿足本項目的生產(chǎn)要求。

3）項目工藝方案技術(shù)成熟，不涉及化學(xué)反應(yīng)過程，設(shè)備、工藝布局合理；擬采用的配套及輔助工程能夠滿足該項目所需要的安全可靠性的要求。

綜上所述：南昌谷森生物制藥有限公司產(chǎn)業(yè)化基地項目（無菌灌裝車間、噴霧器裝配車間、包材和裝置部件車間）項目在切實落實本報告中提出的各項安全對策和建議基礎(chǔ)上，通過在初步設(shè)計和安全設(shè)施設(shè)計中細化各項措施和要求，在建設(shè)施工過程中嚴把質(zhì)量關(guān)、嚴格施工安全管理和檢查，使各項安全措施落實到實處；且嚴格執(zhí)行建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”的規(guī)定，建立必要的事故應(yīng)急體系和措施。該建設(shè)項目的風險程度是可接受的。

現(xiàn)場工作時間

2024.4.8

報告提交時間

2024.5.20

現(xiàn)場參加人員

徐美英及企業(yè)安全管理人員

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況