南昌百濟(jì)制藥有限公司 新增年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥制劑項(xiàng)目；新增年產(chǎn)2200萬(wàn)粒軟膠囊制劑項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

南昌百濟(jì)制藥有限公司是一家集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等功能于一體的現(xiàn)代化制藥公司，坐落于江西省南昌市桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，公司產(chǎn)品為藥品試劑制造及銷售。

建設(shè)單位投資8000萬(wàn)元建設(shè)“新增年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥制劑項(xiàng)目”。本項(xiàng)目租賃上海百安（南昌）制藥有限公司整體廠區(qū)，通過(guò)在現(xiàn)有廠房?jī)?nèi)布設(shè)生產(chǎn)設(shè)備，建設(shè)形成年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥的生產(chǎn)能力。項(xiàng)目建設(shè)所處為上海百安（南昌）制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)，占地面積14000平方米。鑒于基藥產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展形勢(shì)，2014年該公司決定投資600萬(wàn)元在桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和平路建設(shè)年產(chǎn)2200萬(wàn)粒軟膠囊制劑項(xiàng)目，項(xiàng)目嚴(yán)格按照醫(yī)藥行業(yè)GMP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)。建設(shè)單位購(gòu)買1 棟地上4 層建筑物（空置廠房）作為生產(chǎn)辦公場(chǎng)所，該項(xiàng)目占地面積3267.4m²，總建筑面積7760m²。

該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，滿足國(guó)家和地方的安全、環(huán)保要求。 根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)，企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)類別中的化學(xué)藥品制劑制造，行業(yè)代碼為2720。企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中不涉及《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版）的危險(xiǎn)化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品；不涉及易制毒化學(xué)品；不涉及劇毒化學(xué)品；不涉及高毒物品；無(wú)監(jiān)控化學(xué)品；不涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)工藝。該企業(yè)存在的危險(xiǎn)、有害因素主要有：火災(zāi)爆炸、觸電、機(jī)械傷害、物體打擊、車輛傷害、噪聲、高溫等。企業(yè)存在最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)爆炸。企業(yè)產(chǎn)品不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

評(píng)價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號(hào)

從業(yè)登記

編號(hào)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

徐美英

1600000000200750

022732

項(xiàng)目組成員

李炎枝

0800000000101600

004011

徐美英

1600000000200750

022732

報(bào)告編制人

徐美英

1600000000200750

022732

報(bào)告審核人

邱國(guó)強(qiáng)

1700000000200904

022186

過(guò)程控制人

聶潤(rùn)蓀

1100000000201786

014606

技術(shù)負(fù)責(zé)人

應(yīng)宏

0800000000101630

001630

發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及安全對(duì)策措施

評(píng)價(jià)結(jié)論

1、該公司在選址、廠址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運(yùn)輸、物資供應(yīng)等方面符合國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

 2、該公司成立了安全生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)，建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，制定了安全管理制度和安全操作規(guī)程，但未編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案，需盡快按照《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》應(yīng)急部2號(hào)令的要求編制事故應(yīng)急救援預(yù)案，并經(jīng)專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后報(bào)當(dāng)?shù)貞?yīng)急管理部門備案。。

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》等相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，該公司采用的設(shè)備設(shè)施、裝置的選用符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，在主要工藝的設(shè)備選型方面均符合的相關(guān)要求。特種設(shè)備需做到定期檢測(cè)檢查，確保在使用過(guò)程中安全穩(wěn)定的運(yùn)行。

4、公司員工能夠執(zhí)行安全管理制度和安全操作規(guī)程，該特種作業(yè)人員做到持證上崗，公司的主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)過(guò)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的專門培訓(xùn)，并取得相應(yīng)證書。

5、消防道路、室內(nèi)消防栓的布置情況滿足消防的要求，企業(yè)的室外消火栓供水量不能滿足要求，該企業(yè)取南昌市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)公安消防大隊(duì)驗(yàn)收備案憑證。

6、該公司涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設(shè)備不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中的淘汰類、限制類，該公司建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。

7、該公司總平面布置可以滿足安全生產(chǎn)要求，該公司廠區(qū)道路安全、常規(guī)防護(hù)設(shè)施和措施可以滿足安全生產(chǎn)要求。

8、企業(yè)部分電氣設(shè)備選型、安裝符合規(guī)范要求。

9、該公司的建構(gòu)筑物應(yīng)及時(shí)進(jìn)行防雷檢測(cè)。

10、通過(guò)作業(yè)條件危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)結(jié)果可以看出，在選定的4個(gè)單元都是可能危險(xiǎn)，需要注意，均在一般危險(xiǎn)范圍，作業(yè)條件相對(duì)安全

現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)間

2020.07.14

報(bào)告提交時(shí)間

2020.09.15

現(xiàn)場(chǎng)參加人員

徐美英、企業(yè)（陳）

現(xiàn)場(chǎng)照片

被評(píng)價(jià)單位

信息反饋情況