主要業(yè)績(jī)
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南昌百濟(jì)制藥有限公司 新增年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥制劑項(xiàng)目;新增年產(chǎn)2200萬(wàn)粒軟膠囊制劑項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告

發(fā)布時(shí)間:2020-09-15 19:06:09    瀏覽:684
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評(píng)價(jià)報(bào)告名稱

南昌百濟(jì)制藥有限公司

新增年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥制劑項(xiàng)目;新增年產(chǎn)2200萬(wàn)粒軟膠囊制劑項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

南昌百濟(jì)制藥有限公司是一家集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等功能于一體的現(xiàn)代化制藥公司,坐落于江西省南昌市桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),公司產(chǎn)品為藥品試劑制造及銷售。

建設(shè)單位投資8000萬(wàn)元建設(shè)“新增年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥制劑項(xiàng)目”。本項(xiàng)目租賃上海百安(南昌)制藥有限公司整體廠區(qū),通過(guò)在現(xiàn)有廠房?jī)?nèi)布設(shè)生產(chǎn)設(shè)備,建設(shè)形成年產(chǎn)500萬(wàn)瓶鼻噴霧劑和2000萬(wàn)支外用藥的生產(chǎn)能力。項(xiàng)目建設(shè)所處為上海百安(南昌)制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū),占地面積14000平方米。鑒于基藥產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展形勢(shì),2014年該公司決定投資600萬(wàn)元在桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和平路建設(shè)年產(chǎn)2200萬(wàn)粒軟膠囊制劑項(xiàng)目,項(xiàng)目嚴(yán)格按照醫(yī)藥行業(yè)GMP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)。建設(shè)單位購(gòu)買1 棟地上4 層建筑物(空置廠房)作為生產(chǎn)辦公場(chǎng)所,該項(xiàng)目占地面積3267.4m2,總建筑面積7760m2

該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,滿足國(guó)家和地方的安全、環(huán)保要求。 根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017),企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)類別中的化學(xué)藥品制劑制造,行業(yè)代碼為2720。企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中不涉及《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》(2015年版)的危險(xiǎn)化學(xué)品,不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品;不涉及易制毒化學(xué)品;不涉及劇毒化學(xué)品;不涉及高毒物品;無(wú)監(jiān)控化學(xué)品;不涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品,不涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)工藝。該企業(yè)存在的危險(xiǎn)、有害因素主要有:火災(zāi)爆炸、觸電、機(jī)械傷害、物體打擊、車輛傷害、噪聲、高溫等。企業(yè)存在最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)爆炸。企業(yè)產(chǎn)品不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證

評(píng)價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號(hào)

從業(yè)登記

編號(hào)


項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

徐美英

1600000000200750

022732


項(xiàng)目組成員

李炎枝

0800000000101600

004011



徐美英

1600000000200750

022732


報(bào)告編制人

徐美英

1600000000200750

022732


報(bào)告審核人

邱國(guó)強(qiáng)

1700000000200904

022186


過(guò)程控制人

聶潤(rùn)蓀

1100000000201786

014606


技術(shù)負(fù)責(zé)人

應(yīng)宏

0800000000101630

001630

發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及安全對(duì)策措施

序號(hào)存在的安全隱患建議措施1配電室未設(shè)置防止雨、雪和蛇、鼠等小動(dòng)物從采光窗、通風(fēng)窗、門、電纜溝等處進(jìn)入室內(nèi)的設(shè)施需按要求設(shè)置擋鼠板、防護(hù)網(wǎng),封堵孔洞2蒸氣管路外表未標(biāo)流向蒸氣管路外表標(biāo)流向箭頭3消防通道上方鐵棚未設(shè)置限高標(biāo)牌設(shè)置限高牌,限高4m4鍋爐及相關(guān)附件安全閥、壓力表檢測(cè)過(guò)期需定期安排檢測(cè)5未做防雷檢測(cè)需定期安排防雷檢測(cè)6未編制生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)盡快編制生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案,并組織專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后報(bào)當(dāng)?shù)貞?yīng)急管理局備案7廠區(qū)內(nèi)未設(shè)置消防水池按要求需設(shè)置消防水池

 

評(píng)價(jià)結(jié)論

1、該公司在選址、廠址的周邊環(huán)境、工程地質(zhì)、水文氣象、交通運(yùn)輸、物資供應(yīng)等方面符合國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

 2、該公司成立了安全生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu),建立了安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò),制定了安全管理制度和安全操作規(guī)程,但未編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案,需盡快按照《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》應(yīng)急部2號(hào)令的要求編制事故應(yīng)急救援預(yù)案,并經(jīng)專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后報(bào)當(dāng)?shù)貞?yīng)急管理部門備案。。

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》等相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,該公司采用的設(shè)備設(shè)施、裝置的選用符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,在主要工藝的設(shè)備選型方面均符合的相關(guān)要求。特種設(shè)備需做到定期檢測(cè)檢查,確保在使用過(guò)程中安全穩(wěn)定的運(yùn)行。

4、公司員工能夠執(zhí)行安全管理制度和安全操作規(guī)程,該特種作業(yè)人員做到持證上崗公司的主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)過(guò)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的專門培訓(xùn),并取得相應(yīng)證書

5、消防道路、室內(nèi)消防栓的布置情況滿足消防的要求,企業(yè)的室外消火栓供水量不能滿足要求,該企業(yè)南昌市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)公安消防大隊(duì)驗(yàn)收備案憑證。

6、該公司涉及的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品及設(shè)備不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》中的淘汰類、限制類,該公司建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。

7、該公司總平面布置可以滿足安全生產(chǎn)要求,該公司廠區(qū)道路安全、常規(guī)防護(hù)設(shè)施和措施可以滿足安全生產(chǎn)要求。

8、企業(yè)部分電氣設(shè)備選型、安裝符合規(guī)范要求。

9、該公司的建構(gòu)筑物應(yīng)及時(shí)進(jìn)行防雷檢測(cè)。

10、通過(guò)作業(yè)條件危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)結(jié)果可以看出,在選定的4個(gè)單元都是可能危險(xiǎn),需要注意,均在一般危險(xiǎn)范圍,作業(yè)條件相對(duì)安全

現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)間

2020.07.14

報(bào)告提交時(shí)間

2020.09.15

現(xiàn)場(chǎng)參加人員

徐美英、企業(yè)(陳)

現(xiàn)場(chǎng)照片

 

被評(píng)價(jià)單位

信息反饋情況